国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局关于印发药品定期安全性更新报告撰写规范的通知

国食药监安[2012]264号


各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局药品评价中心：

　　为规范和指导药品生产企业撰写药品定期安全性更新报告，提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，我局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写规范》，现予以印发，请遵照执行。



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2012年9月6日



　　　　　　　　　　　　 药品定期安全性更新报告撰写规范

　　一、前言
　　本规范是指导药品生产企业起草和撰写《定期安全性更新报告》的技术文件，也是药品不良反应监测机构评价《定期安全性更新报告》的重要依据。
　　本规范是一个原则性指导文件，提出了撰写《定期安全性更新报告》的一般要求，但实际情况多种多样，不可能面面俱到，对具体问题应从实际出发研究确定。
　　本规范主要参考了ICH E2C（R1）《上市药品定期安全性更新报告（Periodic Safety Update Reports for Marketed Drugs，PSUR）》，依据当前对《定期安全性更新报告》的认识而制定。随着药品生产企业定期总结药品安全的经验积累，以及科学技术的不断发展，本规范也将适时进行调整。

　　二、基本原则与要求
　　（一）关于同一活性物质的报告
　　药品生产企业可以遵循化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内，可以根据药物的不同给药途径、适应症（功能主治）或目标用药人群进行分层。

　　（二）关于数据汇总时间
　　《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在数据截止日后60日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》，但如果上述报告的数据截止日早于我国要求的截止日期，应当补充这段时期的数据并进行分析。

　　（三）关于报告格式
　　《定期安全性更新报告》包含封面、目录和正文三部分内容。
封面包括产品名称、报告类别（定期安全性更新报告），报告次数、报告期，获取药品批准证明文件时间，药品生产企业名称、地址、邮编及传真，负责药品安全的部门、负责人及联系方式（包括手机、固定电话、电子邮箱等），报告提交时间，以及隐私保护等相关信息（参见附表1）。
　　目录应尽可能详细，一般包含三级目录。
　　正文撰写要求见本规范第三部分“主要内容”。

　　（四）关于电子提交
　　药品生产企业应当通过国家药品不良反应监测系统报告《定期安全性更新报告》。通过该系统在线填报定期安全性更新报告提交表（参见附表2），《定期安全性更新报告》作为提交表的附件上传。

　　（五）关于报告语言
　　药品生产企业应当提交中文《定期安全性更新报告》。合资、外资企业和进口药品的境外制药厂商可以提交公司统一的用英文撰写的《定期安全性更新报告》，但同时应当将该报告中除病例列表（Line Listings）和汇总表（Summary Tabulations）外的其他部分和公司核心数据表（Company Core Data Sheet，CCDS）翻译成中文，与英文原文一起报告。


三、主要内容
　　《定期安全性更新报告》的主要内容包括：药品基本信息、国内外上市情况、因药品安全性原因而采取措施的情况、药品安全性信息的变更情况、用药人数估算资料、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息、其他信息、药品安全性分析评价结果、结论、附件。

　　（一）药品基本信息
　　本部分介绍药品的名称（通用名称、商品名称）、剂型、规格、批准文号、活性成分（处方组成）、适应症（功能主治）和用法用量。

　　（二）国内外上市情况
　　本部分简要介绍药品在国内外上市的信息，主要包括：
　　1．获得上市许可的国家和时间、当前注册状态、首次上市销售时间、商品名等（参见附表3）；
　　2．药品批准上市时提出的有关要求，特别是与安全性有关的要求；
　　3．批准的适应症（功能主治）和特殊人群；
　　4．注册申请未获管理部门批准的原因；
　　5．药品生产企业因药品安全性或疗效原因而撤回的注册申请。
如果药品在我国的适应症（功能主治）、治疗人群、剂型和剂量与其他国家存在差异，应予以说明。

　　（三）因药品安全性原因而采取措施的情况
　　本部分介绍报告期内监管部门或药品生产企业因药品安全性原因而采取的措施和原因，必要时应附加相关文件。如果在数据截止日后、报告提交前，发生因药品安全性原因而采取措施的情况，也应在此部分介绍。
　　安全性措施主要包括：
　　1．暂停生产、销售、使用，撤销药品批准证明文件；
　　2．再注册申请未获批准；
　　3．限制销售；
　　4．暂停临床研究；
　　5．剂量调整；
　　6．改变用药人群或适应症（功能主治）；
　　7．改变剂型或处方；
　　8．改变或限制给药途径。
　　在上述措施外，采取了其他风险控制措施的，也应在本部分进行描述。

　　（四）药品安全性信息的变更情况
　　本部分介绍药品说明书中安全性信息的变更情况，包括：
　　1．本期报告所依据的药品说明书核准日期（修订日期），以及上期报告所依据的药品说明书核准日期（修订日期）；
　　2．药品生产企业若在报告期内修改了药品说明书中的安全性相关内容，包括适应症（功能主治）、用法用量、禁忌症、注意事项、药品不良反应或药物相互作用等，应详细描述相关修改内容，明确列出修改前后的内容；
　　3．如果我国与其他国家药品说明书中的安全性信息有差别，药品生产企业应解释理由，说明地区差异及其对总体安全性评价的影响，说明药品生产企业将采取或已采取的措施及其影响；
　　4．其他国家采取某种安全性措施，而药品生产企业并未因此修改我国药品说明书中的相关安全性资料，应说明理由。

　　（五）用药人数估算资料
　　本部分应尽可能准确地提供报告期内的用药人数信息,提供相应的估算方法。当无法估算用药人数或估算无意义时，应说明理由。
　　通常基于限定日剂量来估算用药人数，可以通过患者用药人日、处方量或单位剂量数等进行估算；无法使用前述方法时，也可以通过药品销量进行估算。对所用的估算方法应给予说明。
　　当自发报告、安全性相关研究提示药品有潜在的安全性问题时，应提供更为详细的报告期用药人数信息。必要时，应按照国家、药品剂型、适应症（功能主治）、患者性别或年龄等的不同，分别进行估算。
　　如果《定期安全性更新报告》包含来源于安全性相关研究的药品不良反应数据，应提供相应的用药人数、不良反应发生例数以及不良反应发生率等信息。

（六）药品不良反应报告信息
　　本部分介绍药品生产企业在报告期内获知的所有个例药品不良反应和药品群体不良事件。
　　1．个例药品不良反应
报告期内国内外发生的所有个例药品不良反应首次报告和随访报告都应报告，不仅包括自发报告系统收集的，也包括上市后研究和其他有组织的数据收集项目发现的及文献报道的。对于文献未明确标识药品生产企业的，相关企业都应报告。
　　新药监测期内和首次进口五年内的药品，所有药品不良反应需以病例列表和汇总表两种形式进行汇总分析；其他药品，新的或严重药品不良反应需以病例列表和汇总表两种形式进行汇总分析，已知的一般药品不良反应，只需以汇总表形式进行汇总分析。
　　（1）病例列表
　　以列表形式提交个例药品不良反应，清晰直观，便于对报告进行分析评价，也有助于排除重复报告。
　　一个患者的不良反应一般在表格中只占一行。如果一个病例有多个药品不良反应，应在不良反应名称项下列出所有的药品不良反应，并按照严重程度排序。如果同一患者在不同时段发生不同类型的不良反应，比如在一个临床研究中间隔数周发生不同类型的不良反应，就应在表格的不同行中作为另一个病例进行报告，并对这种情况做出相应说明。
　　病例列表中的病例按照不良反应所累及的器官系统分类排列。病例列表的表头通常包括以下内容（参见附表4）：
　　①药品生产企业的病例编号。
　　②病例发生地（国家，国内病例需要提供病例发生的省份）。
　　③病例来源，如自发报告、研究、数据收集项目、文献等。
　　④年龄和性别。
　　⑤怀疑药品的日剂量、剂型和给药途径。
　　⑥发生不良反应的起始时间。如果不知道确切日期，应估计从开始治疗到发生不良反应的时间。对于已知停药后发生的不良反应，应估算滞后时间。
　　⑦用药起止时间。如果没有确切时间，应估计用药的持续时间。
　　⑧对不良反应的描述。
　　⑨不良反应结果，如痊愈、好转、未好转、不详、有后遗症、死亡。如果同一患者发生了多个不良反应，按照多个结果中最严重的报告。
　　⑩相关评价意见。需要考虑合并用药、药物相互作用、疾病进展、去激发和再激发情况等因素的影响；假如药品生产企业不同意报告者的因果关系评价意见，需说明理由。
　　为更好地呈现数据，可以根据药品剂型或适应症（功能主治）不同，使用多个病例列表。
　　（2）汇总表
　　对个例药品不良反应进行汇总，一般采用表格形式分类汇总（参见附表5）。当病例数或信息很少不适于制表时，可以采用叙述性描述。
　　汇总表不包含患者信息，主要包含不良反应信息，通常按照不良反应所累及的器官系统分类排序汇总。可以按照不良反应的严重性、说明书是否收载、病例发生地或来源的不同等分栏或分别制表。
　　对于新的且严重的不良反应，应提供从药品上市到数据截止日的累积数据。
　　(3)分析个例药品不良反应
　　本部分对重点关注的药品不良反应，如死亡、新的且严重的和其他需要关注的病例进行分析，并简要评价其性质、临床意义、发生机制、报告频率等。如果报告期内的随访数据对以往病例描述和分析有重要影响，在本部分也应对这些新数据进行分析。
　　2.药品群体不良事件
　　本部分介绍报告期内药品群体不良事件的报告、调查和处置情况。
（七）安全性相关的研究信息
　　本部分介绍与药品安全相关的研究信息，包括非临床研究信息、临床研究信息和流行病学研究信息。本部分根据研究完成或发表与否，按已完成的研究、计划或正在进行的研究和已发表的研究进行介绍。
　　1．已完成的研究
　　由药品生产企业发起或资助的安全性相关研究，对其中已完成的，药品生产企业应清楚、简明扼要地介绍研究方案、研究结果和结论，并提交研究报告。
　　2．计划或正在进行的研究
　　由药品生产企业发起或资助的安全性相关研究，对其中计划实施或正在实施的，药品生产企业应清楚、简明扼要地介绍研究目的、研究开始时间、预期完成时间、受试者数量以及研究方案摘要。
　　如果在报告期内已经完成了研究的中期分析，并且中期分析包含药品安全有关的信息，药品生产企业应提交中期分析结果。
　　3．已发表的研究
　　药品生产企业应总结国内外医学文献（包括会议摘要）中与药品安全有关的信息，包括重要的阳性结果或阴性结果，并附参考文献。

　　（八）其他信息
　　本部分介绍与疗效有关的信息、数据截止日后的新信息、风险管理计划及专题分析报告等。
　　1.与疗效有关的信息
　　对于治疗严重或危及生命疾病的药品，如果收到的报告反映患者使用药品未能达到预期疗效，这意味着该药可能对接受治疗的人群造成严重危害，药品生产企业应对此加以说明和解释。
　　2.数据截止日后的新信息
　　本部分介绍在数据截止日后，在资料评估与准备报告期间所接收的新的重要安全性信息，包括重要的新病例或重要的随访数据。
　　3.风险管理计划
　　药品生产企业如果已经制订了风险管理计划，则在此介绍风险管理计划相关内容。
　　4.专题分析报告
　　药品生产企业如果针对药品、某一适应症（功能主治）或某一安全问题进行了比较全面的专题分析，应在此对分析内容进行介绍。

　　（九）药品安全性分析评价结果
　　本部分重点对以下信息进行分析。
　　1.已知不良反应的特点是否发生改变，如严重程度、不良反应结果、目标人群等。
　　2.已知不良反应的报告频率是否增加，评价这种变化是否说明不良反应发生率有变化。
　　3.新的且严重的不良反应对总体安全性评估的影响。
　　4.新的非严重不良反应对总体安全性评估的影响。
　　5.报告还应说明以下各项新的安全信息：药物相互作用，过量用药及其处理，药品滥用或误用，妊娠期和哺乳期用药，特殊人群（如儿童、老人、脏器功能受损者）用药，长期治疗效果等。

（十）结论
　　本部分介绍本期《定期安全性更新报告》的结论，包括：
　　1.指出与既往的累积数据以及药品说明书不一致的安全性资料；
　　2.明确所建议的措施或已采取的措施，并说明这些措施的必要性。

　　（十一）附件
　　《定期安全性更新报告》的附件包括：
　　1.药品批准证明文件；
　　2.药品质量标准；
　　3.药品说明书；
　　4.参考文献；
　　5.其他需要提交的资料。

　　四、名词解释
　　1.数据截止日：纳入《定期安全性更新报告》中汇总数据的截止日期。
　　2.报告期：上期与本期《定期安全性更新报告》数据截止日之间的时间段为本期《定期安全性更新报告》的报告期。


　　附表：1.封面页
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/74864_4.html
　　　　　2.定期安全性更新报告（PSUR）提交表
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/74864_4.html
　　　　　3.国内外上市情况汇总表
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/74864_4.html
　　　　　4.个例药品不良反应病例列表
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/74864_4.html
　　　　　5.个例药品不良反应汇总表
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/74864_4.html


湖南省永州市人民政府


永州市人民政府关于印发《永州市人民政府工作规则》的通知



永政发〔2006〕12号


永州市人民政府关于印发《永州市人民政府工作规则》的通知

各县区人民政府，金洞林场、回龙圩管理区，市政府各委局、各直属单位：
　　《永州市人民政府工作规则》已经2006年6月30日市人民政府第104次常务会议修订通过，现予印发。



二OO六年七月十九日


永州市人民政府工作规则（试行）
（二OO六年六月三十日永州市人民政府第104次常务会议修订通过）

第一章 总 则

　　一、为使市人民政府各项工作制度化、规范化、法制化，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》以及国务院、省政府的有关规定，制定本规则。
　　二、市人民政府工作以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，认真贯彻党和国家的路线方针政策，加强社会主义和谐社会建设，按照建立健全科学民主的决策机制、公开透明的工作机制、严格有效的监督机制的要求，全面推进依法行政，切实履行政府职能，努力提高政府行政能力和管理水平。
　　三、市人民政府组成人员要履行宪法和法律赋予的职责，坚持解放思想，实事求是，与时俱进，开拓创新；忠于职守，服从命令，顾全大局，全心全意为人民服务。
　　四、市人民政府各部门要依照法律、法规行使职权，进一步转变行政职能、管理方式和工作作风，推进电子政务，提高行政质量和效率，认真贯彻上级政府和市委、市政府的各项工作部署。

第二章 组成人员职责

　　五、市人民政府由下列人员组成：市长、副市长、秘书长、各委员会主任、各局局长。
　　六、市人民政府实行市长负责制，市长领导市人民政府的工作。副市长协助市长工作。
　　七、市长召集和主持市人民政府全体会议和市人民政府常务会议。市人民政府工作中的重大事项，必须经市人民政府全体会议或市人民政府常务会议讨论决定。
　　八、副市长按分工负责处理分管工作。受市长委托，负责其他方面的工作或专项任务，并可代表市人民政府进行外事活动。
　　九、秘书长在市长领导下，负责处理市人民政府的日常工作。
　　十、市长出市期间，由负责常务工作的副市长主持市人民政府工作。
　　十一、市人民政府各委员会主任、各局局长负责本部门的工作。
　　各委员会、各局根据法律、法规、规章和市人民政府的决定、命令，在本部门的职权范围内，制定发布规范性文件。
　　市审计局在市长和省审计厅的领导下，依照法律、法规独立行使审计监督权，不受其他行政机关、社会团体和个人的干涉。


第三章 全面履行政府职能

　　十二、市人民政府及各部门要加快政府职能转变，全面履行经济调节、市场监管、社会管理和公共服务职能。
　　十三、贯彻国家和省里宏观调控方针政策，主要运用经济、法律手段和必要的行政手段，引导和调控经济运行，调整和优化经济结构，扩大对外开放，加快市域经济发展步伐，实现经济增长、增加就业、稳定物价和财政收支平衡。
　　十四、加强市场监管，创造公平和可预见的法制环境，完善行政执法、行业自律、舆论监督、群众参与相结合的市场监管体系，建立健全社会信用体系，实行信用监督和失信惩戒制度，整顿和规范市场经济秩序，建设统一、开放、竞争、有序的现代市场体系。
　　十五、认真履行社会管理职能，完善社会管理政策，依法管理和规范社会组织、社会事务，妥善处理社会矛盾，维护社会秩序和社会稳定，促进社会公正。加强城乡基层自治组织和社区建设。培育并引导各类民间组织的健康发展，充分发挥其作用。依法建立健全各种突发公共事件应急机制，提高政府应对公共危机的能力。
　　十六、强化公共服务职能，健全公共服务体系，努力提供公共产品和服务，推进部分公共产品和服务的市场化进程，建立健全公共产品和服务的监管和绩效评估制度，简化程序，降低成本，讲求质量，提高效益。

第四章 实行科学民主决策

　　十七、市人民政府及各部门要完善群众参与、专家论证和政府决策相结合的决策机制，健全重大决策的规则和程序，实行依法决策、科学决策和民主决策。
　　十八、全市国民经济和社会发展规划、财政预算、改革开放的政策措施、社会管理事务、重点投资项目建设、政策性文件等重大决策，由市人民政府全体会议或市人民政府常务会议讨论决定。
　　十九、市人民政府各部门提请市人民政府讨论决定的重大决策建议，应深入调查研究，以基础性、战略性研究或发展规划为依据，经专家或咨询机构论证评估；应进行法律审查和分析；涉及相关部门的，应充分协调尽量取得一致意见；涉及县区的，应事前征求意见并采纳合理意见；涉及人民群众切身利益的，一般应通过听证会和社会公示的形式听取意见、建议。
　　二十、市人民政府作出重大决策前，根据需要，通过召开座谈会等形式，直接听取人大代表、政协委员、群众团体、专家学者等方面的意见和建议。


第五章 推进依法行政

　　二十一、市人民政府及各部门要按照合法行政、合理行政、程序正当、高效便民、诚实守信、权责一致的要求行使行政权力，强化责任意识，不断提高依法行政的能力和水平。
　　二十二、市人民政府根据经济社会发展和确保国家法律、行政法规统一实施的需要，适时制定市人民政府规范性文件，及时提出修改或废止不相适应的市人民政府规范性文件。市人民政府规范性文件由市人民政府法制机构审查并报省政府备案。
　　二十三、市人民政府各部门制定的规范性文件，必须符合宪法、法律、行政法规、地方性法规和国务院、省政府、市政府的决定、命令以及国家的方针政策。涉及两个以上部门职权范围的事项，一般由相关部门联合制定规范性文件；重要事项由市人民政府制定规范性文件，发布决定和命令。部门规范性文件要依法及时报市人民政府备案，由市人民政府法制机构审查并定期向市人民政府报告。
　　二十四、市人民政府及各部门必须依法管理经济、文化事业和社会事务，实施行政审批以及行政许可、行政检查、行政收费、行政处罚、行政强制等具体行政行为，应当合法、适当、及时和有效。
　　二十五、要按照行政执法与经济利益脱钩、与责任挂钩的原则理顺行政执法体制，科学配置执法机关的职责和权限，相对集中行政处罚权，推进综合执法试点。严格实行执法责任制和执法过错追究制，切实做到严格执法、公正执法、文明执法。

第六章 加强行政监督

　　二十六、市人民政府要自觉接受市人大及其常委会的监督，向其报告工作、接受质询，办理人大代表议案、建议；接受市政协的民主监督，虚心听取意见和建议，办理政协委员提案。
　　二十七、市人民政府各部门要按照行政诉讼法及有关法律规定，接受司法监督；同时要自觉接受监察、审计等部门的专项监督。对司法监督和专项监督中发现的问题，要认真查处和整改，重大问题向市人民政府报告。
　　二十八、加强行政系统内部监督。建立和完善各部门和下级政府执行法律、法规和国家方针政策情况的层级监督机制。严格执行规范性文件备案审查制度，及时发现并纠正违反法律、法规的规范性文件。严格执行行政复议法，依法受理和办理行政复议案件，防止和纠正违法或不当的具体行政行为，并主动征询和认真听取下级政府及其部门的意见和建议。
　　二十九、市人民政府及各部门要重视人民群众来信来访工作，认真贯彻《信访条例》，进一步完善信访工作制度，确保信访渠道的畅通；市人民政府领导同志及各部门负责人要阅批重要的群众来信，接待重要来访，研究解决信访工作中的突出问题。
　　三十、市人民政府及各部门要接受新闻舆论和群众的监督。重视新闻媒体报道和反映的问题，对重大问题，各部门要积极主动地查处和整改，并向市人民政府报告。要推行政务公开，运用有效载体，发布政务信息，便于群众知情、参与和监督。重视群众和其他组织通过多种方式对行政行为实施的监督。市人民政府建立政务新闻发布制度。
　　三十一、市人民政府各部门、县区人民政府必须坚决贯彻落实国务院、省人民政府和市人民政府的各项决策，并在年末向市人民政府报告执行情况。对国务院、省人民政府和市人民政府的重大决策要加强监督检查，及时跟踪和反馈执行情况。市人民政府实行政务工作督查制度和行政首长问责制度。

第七章 会议制度

　　三十二、市人民政府实行市人民政府全体会议、市人民政府常务会议和市人民政府专题会议制度。
　　三十三、市人民政府全体会议由市长、副市长、秘书长、各委员会主任、各局局长组成，由市长召集和主持。市人民政府全体会议的主要任务是：
　　（一）讨论决定市人民政府工作中的重大决策；
　　（二）部署市人民政府的重要工作；
　　（三）通报市内外形势等重要情况。
　　市人民政府全体会议一般每年召开一至二次。根据需要，可安排、邀请市人民政府其他领导同志和有关部门、单位负责人列席。
　　三十四、市人民政府常务会议由市长、副市长、秘书长组成，由市长召集和主持。市人民政府常务会议的主要任务是：
　　（一）讨论通过由市人民政府制定和发布的政策性文件；
　　（二）讨论决定市人民政府工作中的重要决策；
　　（三）党中央、国务院、省委、省政府明确规定需市人民政府决策、落实的事项；
　　（四）涉及人民群众生产生活的重大事项；
　　（五）分析形势，通报情况。
　　市人民政府常务会议一般每月召开一至二次，如有需要可临时召开。根据需要，可邀请市人大常委会、市政协、军分区有关领导和市人民政府其他领导同志以及有关部门、单位负责人列席会议。市人民政府常务会议必须有半数以上常务会议组成人员出席方为有效。
　　三十五、市人民政府专题会议由市人民政府领导同志或委托副秘书长召集和主持。市人民政府专题会议的主要任务是：研究处理市人民政府工作中的专项问题。市人民政府专题会议根据需要召开，可安排有关部门、单位的负责人出席。
　　三十六、提请市人民政府全体会议讨论的议题，由市人民政府分管领导同志协调后提出，报市长确定。提请市人民政府常务会议讨论的议题，须先由有关部门提出，经市人民政府分管副市长同意，送政府常务会议秘书汇总，经市人民政府秘书长审核，报市长审定后方可列入正式议题。
　　三十七、提请市人民政府常务会议讨论的议题涉及多个部门、单位的，主办部门应在会前主动进行协调，有关部门应积极配合，提出的意见和建议由主要负责人签署。经协调意见不能取得一致的，报分管副秘书长或分管副市长协调；仍不能取得一致的，主办部门应列明各方理据，并提出倾向性意见。
　　下列情况不列入市人民政府常务会议议题：
　　（一）未经协调或经协调未形成可操作性意见的事项；
　　（二）副市长分管的日常性工作；
　　（三）可通过专题会议研究解决的事项；
　　（四）除上级政府明文规定的外，涉及机构、编制的问题。
　　三十八、市人民政府全体会议、市人民政府常务会议的组织工作由市人民政府办公室负责。对会议议题，市政府常务会议秘书应在会前2天通知汇报单位作好准备，将议题打印成文字材料（一般不超过3000字），并提前1天交由常务会议秘书分送常务会议组成人员；议题汇报要突出中心，紧扣主题，原则上不得超过15分钟；讨论发言应简明扼要，常务会议组成人员对讨论的议题没有意见表示同意即可；会议纪要由常务会议秘书负责整理、分管文秘工作的副秘书长修改把关，经秘书长审阅后送市长审签。常务会议讨论决定的事项，宜于公开的应及时报道，新闻稿由常务会议秘书撰写，市人民政府新闻发言人审定。
　　市人民政府专题会议根据研究的事项，可形成会议纪要。专题会议纪要由有关副秘书长审核，送秘书长把关，报主持会议的副市长签发，如有需要，报负责常务工作的副市长、市长签发。
　　三十九、市人民政府领导同志不能出席市人民政府全体会议、市人民政府常务会议，向市长请假；如对议题有意见或建议，可在会前提出。各部门、单位应由主要负责人出席（列席）市人民政府全体会议、市人民政府常务会议，因特殊情况不能出席（列席）会议的，向市人民政府秘书长报告，并征得市长同意。
　　四十、市人民政府及各部门召开工作会议，应当贯彻精简、高效、节约的原则，减少会议数量，控制规模、会期，严格进行审批。应由各部门召开的全市性会议，不得要求以市人民政府的名义召开，不得邀请县区政府负责人出席，确需邀请的须报市长批准。全市性会议应尽可能采用电视电话会形式召开。



第八章 公文审批



　　四十一、市人民政府各部门、各单位和各县区人民政府报送市人民政府的公文，应当符合《国家行政机关公文处理办法》和《湖南省行政机关公文处理办法》及市人民政府办公室的有关规定。报送公文应由部门、单位和县区人民政府的主要负责同志签发。各部门报送市人民政府的请示性公文，部门之间如有分歧意见，主办部门的主要负责人要主动协商，不能取得一致意见的，应列出各方理据，提出办理建议。
　　四十二、除需要直接报送市人民政府领导同志的机密事项以及少数特别紧急的事项、重大突发事件外，市人民政府各部门不得将需市人民政府审批的公文，以部门或部门负责人的名义直接报送市人民政府领导同志个人。直接向市人民政府领导同志报送情况报告不得多头分送，情况紧急确需分送的，应注明已分送的领导同志。落实市委和市人民政府领导同志批示的情况报告，一般应报送市人民政府或市人民政府办公室，也可直接报送市人民政府领导同志个人，但必须附上市人民政府领导同志原批示的复印件。
　　四十三、市人民政府各部门各单位和各县区人民政府报送市人民政府审批的公文，由市人民政府办公室文秘室签收、登记并提出拟办意见后，送分管副秘书长审核，按照市人民政府领导同志分工呈批，重大事项报负责常务工作的副市长、市长审批。市政府办对各县区和市政府各部门报送市人民政府审批的公文，紧急事项应当按时限要求办理；一般性事项，应当在14个工作日内办结。
　　四十四、市人民政府公布的决定、命令和规范性文件，向市人民代表大会或市人大常委会提出的议案，人员任免，由市长签署。
　　四十五、以市人民政府名义发文，报分管副市长审核，经秘书长把关，原则上送市长签发。应对突发事件和紧急事项的文件，经负责常务工作的副市长或市长同意后，可由分管副市长签发；向上级政府及部门的请示性公文，一般可由分管副市长或负责常务工作的副市长签发。
　　以市人民政府办公室名义发文，送分管副秘书长审定后，由秘书长签发；如有需要，由分管副市长或负责常务工作的副市长、市长签发。
　　市人民政府及市人民政府办公室的公文，除需要保密的外，应及时公布；各部门制定的规范性文件也应及时公布。
　　四十六、市人民政府及各部门要进一步精简公文，部门职权范围内的事务，由部门自行发文或联合发文，不得要求市人民政府批转或市人民政府办公室转发。要加快网络化办公进程，提高公文办理的效率。



第九章 内事活动制度



　　 四十七、市人民政府领导同志应集中精力研究处理全市政府工作中的重大问题，除市委、市人民政府统一安排或批准的会议、活动外，原则上不出席各部门、单位和县区人民政府召开的会议或举办的活动。如需出席，须报市长同意。
　　四十八、上级和各市州领导同志以及其他重要客人来永考察访问，需要市人民政府领导同志接待陪同的，接待部门、单位应事前报告并提出接待意见，经市人民政府办公室审核，报市人民政府领导同志批准。

第十章 外事活动制度

　　四十九、市人民政府副市级（含）以上领导同志和市人民政府各部门、单位以及县区人民政府副县（处）级（含）以上干部因公出国（境），按《中共永州市委办公室永州市人民政府办公室关于规范因公出国（境）管理工作的通知》（永办发〔2005〕6号）规定办理。
　　五十、市人民政府领导同志会见来访的重要外国人士、港澳人士、华侨知名人士和出席重要涉外活动，由主办单位提出报告，经主管部门初审，市旅游外事侨务局审核，报市人民政府分管外事工作的副市长审批；会见来访的台湾重要人士和出席涉台活动，由主办单位提出报告，经主管部门初审，市台湾事务办公室审核，报市人民政府分管外事工作的副市长审批。

第十一章 作风纪律

　　五十一、市人民政府要努力创建学习型政府。市人民政府组成人员及各部门负责人要做学习的表率，带头创建学习型政府，认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想以及新一届党中央的创新理论，坚持用科学发展观统领经济社会发展全局；学习科学技术知识，不断探索掌握经济社会发展规律，自觉按客观规律办事；学习社会主义市场经济、法律等方面的知识，不断增强驾驭市场经济的能力。
　　五十二、市人民政府组成人员及各部门负责人要坚持摸实情、讲实话、干实事、求实效，不图虚名、不做表面文章、不搞劳民伤财的政绩工程。要强化目标管理，将工作细化量化，责任到单位、到领导、到个人，严格奖罚兑现。要深入基层，调查研究，了解情况，指导工作，解决实际问题。特别要深入到困难地区、困难企业、困难群众中去，体察社情民意，关心群众疾苦。下基层调查研究，要轻车简从，简化接待。
　　五十三、市人民政府领导同志不为部门、单位和地方的会议、活动等发贺信、贺电，不题词。因特殊情况需要发贺信、贺电和题词，由市人民政府办公室审核提出意见，报市人民政府领导同志审批。市人民政府领导同志签发的贺信、贺电和题词一般不公开发表。
　　五十四、市人民政府领导同志出席内事和外事活动的新闻报道，严格执行省、市委的有关规定。
　　五十五、市人民政府组成人员及各部门负责人要严格遵守中央、省委和市委有关廉政建设的规定，不得用公款相互送礼和宴请，不得接受地方和下级的送礼和宴请。严格要求亲属和身边工作人员，不得利用特殊身份拉关系、谋私利。要全面落实廉政建设“一岗双责”，从管钱、管物、管人等容易滋生腐败的环节入手，强化对领导干部的监督。
　　五十六、市人民政府组成人员及各部门负责人必须坚决执行市人民政府的决定，如有不同意见可在内部提出，在没有重新作出决定前，不得有任何与市人民政府决定相违背的言论和行为；代表市人民政府发表讲话或文章，以及个人发表涉及未经市人民政府研究决定的重大问题及事项的讲话或文章，事先须经市人民政府同意。
　　五十七、副市长、秘书长离永出差（出访）、休假，应事前报告市长，并告市人民政府办公室通报市人民政府其他领导同志。各部门主要负责人、县区长出市（出访）、休假，应事前报市长批准。
　　五十八、市人民政府及各部门要规范行政行为，增强服务观念，认真履行职责，树立规范服务、清正廉洁、从严治政的机关新风。对不履行或不正确履行法定职责，给公共利益或行政管理相对人合法权益带来损失、在社会上造成不良影响的行为，要严肃追究责任，确保政令畅通。