国家认证认可监督管理委员会


关于认证咨询机构审批工作有关事项的通知


各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各直属检验检疫局：


日前，国家质检总局发布2005年第82号令《认证咨询机构管理办法》（以下简称《办法》），对认证咨询机构的行政审批工作进行了规定，《办法》于2005年11月1日正式实施。为保证《办法》的贯彻实施，现将有关事项通知如下：


一、审批工作的管理与监督
1．国家认监委负责认证咨询机构及其认证咨询活动的统一管理和监督工作。各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门（以下简称各地质监部门）按照国家认监委统一规定和文书格式，办理所辖区域内认证咨询机构的审批工作。为了及时了解、汇总和掌握各地审批工作情况，加强对审批工作的监管、指导和协调，请各地质监部门在每个季度开始的10日内，将上季度审批的认证咨询机构名录以及认证咨询机构的变动情况上报国家认监委。


2．审批文件的使用
《认证咨询机构行政许可申请书》（见附件1）、《认证咨询机构批准通知书》和《认证咨询机构批准书》（以下简称《批准书》）等申请、审批文书由国家认监委统一制定，《批准书》由国家认监委统一印制，《批准书》内容由国家认监委统一规定（见附件2）。各地质监部门按实际需求向国家认监委申领。各地质监部门要做好《批准书》保管、发放和登记等工作。每次申领时，应将上次使用情况报国家认监委。
《批准书》编号保留各地质监部门的识别字母，作为唯一识别，其他编制方法不变。此前认证咨询机构持有的带有其他识别字母的《批准书》，待期满换证时，按照统一的识别编号重新换发。


二、认证咨询机构审批、扩项和分支机构备案问题
1．关于认证咨询机构审批
新设立认证咨询机构、此前经过国家认监委审批，有效期在2005年12月31日到期的认证咨询机构和须经审批扩大认证咨询业务范围的认证咨询机构，按《办法》规定的条件执行。
经过国家认监委审批，已获得4年有效期，目前尚未到期的认证咨询机构，各地质检部门需要经过适当程序予以确认机构是否持续保持《办法》中规定的条件，对于不符合条件的机构，要求机构限期做出纠正。


2．认证咨询机构扩大业务范围
认证咨询机构申请审批扩大业务范围，每项业务须有1名以上（含1名）专职的认证咨询人员，且资质应符合如下规定：
对于国家已经开展咨询师注册的领域，如质量、环境、职业健康与安全管理体系咨询师，专职人员必须具有注册的咨询师以上（含咨询师）资格。


对于尚未实施咨询师注册制度、但已经开展了相关的培训和考试的，专职认证咨询人员必须是经过考试合格者。
申请其他认证咨询业务范围的，申请机构可自行制订咨询师的资格能力评定要求，相关人员经申请机构评定合格，报各地质监部门审批。


3．认证咨询机构分支机构备案
根据《办法》规定，认证咨询机构设立分支机构需经过备案，其工作由分支机构所在地的省级质监部门负责。备案的内容包括：分支机构的名称、非法人的证明文件、地址、负责人姓名及身份证号码、邮政编码、电话、传真、总公司同意设立分公司的文件等，备案文件同时抄送咨询机构总部所在地省级质监部门。


三、其他事项


1．关于档案移交
请各直属检验检疫局将已经受理和审批过的认证咨询机构的相关材料于2005年11月30日前移交所在地省、自治区、直辖市质量技术监督局负责认证咨询机构审批的部门。国家认监委保留的有关认证咨询机构的档案，各地质监部门需要时，可与国家认监委认可监管部办理移交手续。


2．关于建立认证咨询人员网上查询信息库问题
为了便于开展工作，国家认监委将建立认证咨询人员查询信息库。请各地质监部门通知所辖地所有获得批准的认证咨询机构，按本通知要求将机构目前的专、兼职咨询人员相关信息录入《认证咨询机构专职咨询人员表》（格式见附件3）。各地质监部门将该表电子版汇总后，于2005年12月15日前将电子版发送给国家认监委信息中心，并告认可监管部。为了便于联系及时沟通，各地质监部门同时须确定一至二名联系人一并告知（包括姓名、所在局、电子邮箱地址、电话、传真等）。


国家认监委认信息中心联系人：刘心（E-mail:liux@cnca.gov.cn）。


3．各地质监部门对于认证咨询机构审批过程出现的问题以及各地对于认证咨询机构审批与监管工作的意见建议，请及时与国家认监委认可监管部联系。
联系人：张志国
电 话：82262746
E-mail: zhangzg@cnca.gov.cn

附件：1．认证咨询机构行政许可申请书
http://www.cnca.gov.cn/extra/col7/1132539534.doc
2．认证咨询机构批准书内容
http://www.cnca.gov.cn/extra/col7/1132539234.doc
3．专职咨询师名单
http://www.cnca.gov.cn/extra/col7/1132539298.xls



二○○五年十一月十日


卫生部 财政部


财 政 部
卫 生 部 文件

财会字［1998］56号


关于印发《医院会计制度》的通知

各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)，卫生厅(局)：

为了适应社会主义市场经济体制下卫生事业改革与发展的需要，规范和加强医院的会计核算工作，根据《事业单位会计准则(试行)》，财政部、卫生部联合制定了《医院会计制度》，现印发给你们，请转发所属医院，自1999年1月1日起执行。卫生部和财政部1988年制定的《医院会计制度(试行)》同时废止。对于执行中发现的问题，请及时函告财政部、卫生部。

附件：医院会计制度



一九九八年十一月十七日


　　卫　　生　　部
　　　　　　　　　　　　　　文件
财　　政　　部
　　　　　　　　　　

卫规财发［２０００］２２９号

关于印发医院药品收支两条线管理暂行办法的通知

各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅（局）、财政厅（局）、新疆生产建设兵团卫生局、财政局：
现将《医院药品收支两条线管理暂行办法》印发给你们，请你们结合本地实际情况制定实施办法，遵照执行。
卫生行政部门在对医院药品收支结余资金进行收交、考核、返还时，必须坚持公平、公正的原则，考核办法和返还资金计算办法要力求公开、透明。医院药品收入实行收支两条线管理工作复杂、政策性强，各级政府要高度重视、加强领导。卫生、财政部门要密切配合，加强管理，确保医院正常业务工作不受影响。



抄报：国务院办公厅抄送：国务院体改办、国家计委、国家经贸委、劳动和社会保障部 国家税务总局、国家中医药管理局、解放军总后勤部卫生部、武警总部卫生部
附件：医院药品收支两条线管理暂行办法













附件：
医院药品收支两条线管理暂行办法

为了控制药品费用不合理增长，促进医院合理用药，根据国务院办公厅转发国务院体改办等八部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》（国办发【2000】16号）对医院药品收入实行收支两条线管理的有关精神，制定本办法。
一、县及县以上公立非营利性医院（以下简称医院）执行本办法。
农村卫生院、民办非营利医院和只经销由省级卫生、药品监管部门审定的常用和急救用药的社区卫生服务组织、诊所以及药品收入占医院业务收入比例在30%以下的医院不执行本办法。
二、医院要严格执行《医院财务制度》、《医院会计制度》。对医疗收支、药品收支进行分开核算。医院要在严格界定各项业务收入性质基础上，分别将各项业务收入计入医疗收入和药品收入科目中。医疗服务和药品经销的各项直接费用，要分别列入医疗支出和药品支出。医院的管理费用，要按制度的规定合理摊入医疗成本和药品成本。要依据有关规定严格控制费用支出，严禁乱摊费用、扩大成本。卫生行政部门要加强对医院成本核算管理的监督检查。
三、医院药品收入扣除药品支出后的纯收入即药品收支结余，实行收支两条线管理。医院药品收支结余上交卫生行政部门，统一缴存财政社会保障基金专户，经考核后，统筹安排，合理返还。
四、卫生行政部门根据医院上报的会计报表核定医院药品收支结余上交金额。具体核定方法，可按医院的功能及用药特点进行分类，分别计算平均药品收支结余率，确定药品收入上交比例，并据以核定各医院的药品收支结余上交金额；也可按各医院实际药品收支结余核定上交金额。
五、卫生行政部门集中的药品收支结余资金，主要用于弥补医院的医疗成本和发展建设，也可根据需要用于社区卫生服务和预防保健事业。在核定返还金额时，应考虑中医医院、民族医院和部分专科医院的特点，给予照顾，具体办法由各地自定。
用于弥补医疗成本的资金总额，按不同类别医院的医疗收入、离退休人员经费（由财政补助的）减医疗支出确定。可以根据不同类别医院的平均医疗收支亏损率分别测算确定统一的医疗收入返还比例，也可以根据不同类别医院的业务工作量分别测算确定统一的单位业务量返还定额，结合考核情况核定各医院的返还金额。考核的主要依据是医院会计报表和相关资料。考核的主要内容是医院药品收入占业务收入比重、平均门诊人次费用、平均住院床日费用等。卫生行政部门要制定具体考核办法，并按药品收支两条线管理范围对医院进行考核。
用于医院发展建设的资金实行项目管理，要按照区域卫生规划的要求，充分考虑区域内不同类别、级别医院的功能、学科发展和技术进步等因素，通过立项论证等与财政专项补助统筹安排。
用于社区卫生服务和预防保健事业的资金可按不超过弥补医疗成本后的药品收支结余的10%提取，并实行项目管理。
六、医院药品收支结余按季上交。用于弥补医疗成本的资金按季返还，用于医院发展建设和社区卫生、预防保健的资金，按项目支出的实际需要，一次或分次核拨。
上报医院季度会计报表、核定下达上交金额、上交药品收支结余、缴存财政专户、返还医院等具体工作时间由卫生行政部门商财政部门按高效、及时的原则确定。
七、卫生部门、工业及其他部门医院以及军队、武警医院对社会开放部分的药品收支结余按财务隶属关系与属地管理相结合的原则进行管理，具体管理方式由省级卫生、财政部门按照区域卫生规划原则商有关部门确定。
卫生部、国家中医药管理局、教育部所属在京医院的药品收支结余按财务隶属关系管理；所属京外医院委托医院所在地的卫生、财政部门管理，与当地医院统一考核，资金统一管理。上交的药品收支结余资金除按地方规定提取用于社区卫生服务和预防保健事业外，按第五条的原则全部返还上述医院。
卫生、财政部门在安排委托管理医院发展建设返还资金时，应征求医院上级卫生主管部门的意见，并将考核结果和资金分配情况及时报医院上级卫生行政主管部门备案。
八、药品收支结余的会计处理。医院上交药品收支结余时，借记“结余分配—待分配结余”科目，贷记“银行存款”科目；收到返还款时，按用途分别核算：用于弥补医疗成本，借记“银行存款”科目，贷记“结余分配—待分配结余”科目；用于医院发展建设，借记“银行存款”科目，贷记“专用基金”科目。
九、医院必须按规定的时间上交药品收支结余，逾期不交的按违反财政纪律论处。集中的药品收支结余资金应全部用于卫生事业，任何部门不得以任何理由截留或挪作他用，也不得抵顶和减少预算拨款。卫生、财政部门应按规定及时返还，无故拖延返还时间的，追究有关人员的责任。
十、本办法自2000年7月1日起执行。卫生部、财政部原印发的《医疗机构“医药分开核算、分别管理”暂行办法》（卫规财发【1999】552号）同时废止。
本办法由卫生部、财政部负责解释。

附件：名词解释和测算参考公式

附件：名词解释和测算参考公式

1、药品收支结余：指医院向患者收取的药品销售收入及药品折扣等全部药品收入，扣除药品购进成本及有关费用后的药品纯收入。
2、平均药品收支结余率：指当地应上交药品收支结余资金的所有医院（以下简称全部医院）的收支结余合计占药品收入合计的比重（不同类别医院可分别计算）。计算公式如下：
药品收入合计—药品支出合计
平均药品收支结余率 = —————————————— ×100%
药品收入合计
3、药品收支结余上交金额（药品收入比例上交法）：指卫生行政部门按平均药品收支结余率确定的药品收入上交比例核定的医院上交金额。计算公式如下：
某医院上交金额=某医院药品收入×某地药品收支结余率
4、弥补医疗成本的资金总额：即医疗总亏损，指全部医院的医疗收入加离退休人员经费（由财政补助的），减去医疗支出后的差额。计算公式如下：
弥补医疗成本的资金总额 = 全部医院的医疗收入+离退休人员经费—医疗支出
5、医疗收入返还比例：指用于弥补医疗成本的资金总额占医疗总收入的比重（据此核定各医院的返还数）。计算公式如下：
弥补医疗成本的资金总额
医疗收入返还比例 = ————————————— ×100%
医疗总收入
6、单位业务量返还定额：指按弥补医疗成本的资金总额与医院业务量的比值确定的单位业务量的返还定额。
7、医院返还金额：指按医疗收入比例返还法或单位业务量定额返还法核定的用于弥补医疗成本的返还资金数量。计算公式如下：
（1）医疗收入比例返还法
某医院返还金额=某医院的医疗收入×医疗收入返还比例×某医院的修正系数
（2）单位业务量定额返还法
某医院返还金额=某医院业务量×单位业务量返还定额×某医院的修正系数
（医院业务量包括门诊人次数和住院床日数，可按两个指标用两个定额分别计算，也可按一定比例将两个指标合并为一个定额计算。）
上述公式中的返还修正系数：
某医院的修正系数=1—（某医院报告期药品收入占医院业务收入比重—基期医院药品收入占医院业务收入比重）/基期药品收入占医院业务收入比重×药品比重权数—（报告期平均门诊人次费用—基期平均门诊人次费用）/基期平均门诊人次费用×门诊费用权数—（报告期平均住院日费用—基期平均住院日费用）/基期平均住院日费用×住院费用权数+中医专科修正系数
各项权数和中医专科医院修正系数根据当地实际情况测算确定。
医院修正系数还应考核同类医院之间的指标差异因素。

卫生部办公厅
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二０００年七月十七日印发